Etiquetado de Alimentos FDA para Estados Unidos

Usted quiere exportar alimentos a Estados Unidos, pero las regulaciones de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo tienen confundido. No se preocupe, este artículo le mostrará paso a paso cómo cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA para vender sus productos exitosamente en el mercado estadounidense. Descubrirá las normas específicas para el etiquetado nutricional, los ingredientes y las declaraciones de propiedades que debe seguir. Con la información correcta y un buen socio para el cumplimiento, podrá ingresar al codiciado mercado de Estados Unidos y expandir su negocio de alimentos. Siga leyendo para aprender cómo navegar las regulaciones de la FDA y comenzar a exportar hoy mismo.

 

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  • Necesaria para exportar y comercializar en los Estados Unidos de América.

  • Aceptada por la FDA, según las secciones N37 y N30 de la guía de etiquetado de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos: https://www.fda.gov/media/81606/download

  • No es necesario enviar muestras físicas del producto, sólo compartir ingredientes y fórmulación.

  • Calculado de manera profesional con base en estándares internacionales.

  • Entregamos PDF del gráfico de tabla nutricional, listo para incluirse en el diseño.

 

Preguntas frecuentes:

¿La “food and drug administration” entrega una constancia de conformidad como en méxico?

En México existe lo que se conoce como constancia de conformidad de etiquetado que es un documento avalado por instituciones públicas de gobierno. Este documento certifica que en el etiquetado se incluye toda la información necesaria, que se declaran los sellos de advertencia correspondientes y que el orden, tamaños y contenido de la información son verídicos. Asimismo, asegura que no se realizan declaraciones falsas o fuera de proporción en el empaque.

En los Estados Unidos no existe este mecanismo, sin embargo la regulación de la FDA tiene otras reglas que seguir. En BRANDWATCH con nuestros conocimientos de la regulación estadounidense, podemos revisar su etiquetado y emitir un informe de los cambios que proceden para que su producto cumpla plenamente con las regulaciones de los Estados Unidos.

Nuestros especialistas en etiquetado de alimentos están capacitados en las reglas de comercialización de FDA y podrán corregir todo lo necesario.

¿Cuáles son las consecuencias de no cumplir con las reglas de etiquetado de la fda de estados unidos?

Los riesgos fundamentales son la inmovilización de productos en los estantes de supermercados de Estados Unidos, la imposibilidad de exportar el producto a Estados Unidos debido a una detención en aduanas, demandas en los tribunales federales o la destrucción del producto.

Su compañía podría recibir una notificación de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por infracción a la ley debido a la detección de etiquetas con declaraciones engañosas, falsas o cuya información no corresponda al contenido del producto. La FDA exigirá que la empresa responsable normalice, adecúe o corrija el error.

Si las empresas no cumplen con esta notificación de advertencia, podrían enfrentar acciones legales graves. Es importante que todas las compañías cumplan estrictamente con la normativa aplicable a fin de evitar posibles sanciones regulatorias.

¿debo incluir una tabla nutricional de mi producto para vender en estados unidos?

La única forma de estar excento de este requisito es:

- Ser una tienda o supermercado (es decir, vender su producto directamente a los consumidores) y calificar como un "pequeño negocio" según se define en las regulaciones de etiquetado de información nutricional de la FDA.

- Si su producto se venderá en un entorno donde se espera que se coma inmediatamente, además de un restaurante (por ejemplo, en una cafetería, en un avión, en una tienda pequeña o deli donde se espera que coma el producto poco después de comprarlo, etc.).

- Que su alimento o bebida no proporcione ninguna nutrición significativa cuando se coma (por ejemplo, especias, granos de café sencillos, algunos extractos de sabor, etc.).

- Que su producto sea un alimento a granel que venda a una empresa diferente, en lugar de vender directamente a los consumidores.

- Que su producto sea fruta, hortaliza o pescado fresco y sin procesar.

Otros tipos de productos, por ejemplo, alimentos en muchos restaurantes o alimentos a granel vendidos en contenedores en una tienda, como granola, pueden no tener envases individuales donde normalmente esperaría encontrar una etiqueta, pero aún pueden requerir una etiqueta nutricional de la FDA que se muestre cerca o que esté disponible para los clientes bajo solicitud.

Incluso si están exentos, las empresas pueden optar por agregar paneles de información nutricional a sus productos de todos modos. Los paneles de información nutricional de la FDA ayudan a los consumidores a tomar decisiones informadas e identificar ciertos nutrientes saludables.

¿Qué tipo de declaraciones o afirmaciones puedo incluir en una etiqueta en cumplimiento con las reglas de la fda de estados unidos?

Las afirmaciones permitidas dependen de la categoría de su producto (por ejemplo, alimentos, suplementos, medicamentos). Los productos alimenticios convencionales y los suplementos dietéticos pueden realizar afirmaciones sobre los niveles de ciertos nutrientes en el producto, los efectos sobre la estructura y función del cuerpo, ciertas afirmaciones de reducción del riesgo de enfermedades y características como "sin gluten" o "saludable".

Las afirmaciones cosméticas aceptables están mucho más limitadas, ya que solo pueden afirmar embellecer y alterar la apariencia de manera superficial. Las afirmaciones realizadas en productos farmacéuticos o dispositivos médicos dependerán del uso previsto que se describe en el monograma o clasificación del dispositivo.

La mayoría de las afirmaciones también están sujetas a limitaciones descritas en el Código de Regulaciones Federales, los documentos de orientación de la FDA u otras publicaciones. Las afirmaciones no permitidas pueden resultar en la detención del producto por cargos de etiquetado erróneo o medicamentos no aprobados.

 
 

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¿Qué Es El Etiquetado FDA Y Por Qué Es Importante?

El etiquetado FDA, también conocido como “etiquetado nutrimental”, se refiere a la información requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos que debe aparecer en la etiqueta o empaque de los alimentos y bebidas envasados que se venden en el país.

Declaraciones obligatorias en el etiquetado

Las declaraciones obligatorias incluyen: lista de ingredientes, contenido neto, nombre y dirección del fabricante, distribuidor o empacador, e información nutricional. La información nutricional incluye datos como calorías, grasas, carbohidratos, proteínas, sodio, azúcares y otros datos por porción.

Razones para cumplir con el etiquetado FDA

El etiquetado FDA ayuda a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre los alimentos que compran, lo que fomenta la competencia justa en el mercado. También permite a la FDA monitorear la seguridad alimentaria y tomar medidas en caso de alertas o retiros de productos.

Sanciones por incumplimiento

No cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA puede resultar en sanciones que incluyen multas, incautación de productos, prisión e incluso la prohibición de importar alimentos a los Estados Unidos.

Es fundamental que cualquier empresa que desee exportar alimentos o bebidas a los Estados Unidos se familiarice con las regulaciones de etiquetado de la FDA y las cumpla cabalmente. De lo contrario, se arriesga a enfrentar costosas consecuencias. El etiquetado adecuado de los productos es un paso clave para ingresar a este importante mercado.

Requisitos Básicos De Etiquetado FDA Para Alimentos

Declaración de identidad

De acuerdo con la FDA, la declaración de identidad es el nombre común o usual del producto alimenticio. Esta declaración debe ser fácilmente visible e incluir el tipo de producto alimenticio y, si corresponde, el sabor, aroma o estilo (por ejemplo, galletas de chocolate con leche). La declaración de identidad debe estar en un lugar prominente y en letras de un tamaño razonable en relación con las otras indicaciones impresas en la etiqueta.

Se presenta en la parte superior del panel de información nutricional. La declaración de identidad incluye el término genérico apropiado del alimento, por ejemplo, "galletas", "jugo de manzana" o "arroz". También debe incluir los nombres de los ingredientes que caracterizan al alimento, por ejemplo, "galletas de chocolate" o "jugo de manzana con durazno". Si el alimento se fabricó con un sabor o carácter distintivos, el término que describe el sabor o el carácter debe formar parte de la declaración de identidad, por ejemplo, "galletas de chocolate amargo" o "arroz integral".

Lista de ingredientes

La lista de ingredientes debe enumerar cada ingrediente del producto alimenticio por orden de predominio en peso. Debe aparecer debajo de la declaración de identidad en la etiqueta. Los ingredientes deben designarse por sus nombres comunes y usuales. Los aditivos alimentarios deben enumerarse tanto por su función como por su nombre común o usual. Los ingredientes que sean o contengan proteínas alimentarias modificadas genéticamente deben indicarse. Los porcentajes de cada ingrediente deben especificarse si el producto alimenticio se vende como una mezcla o combinación de ingredientes únicos que caracterizan al producto.Si un ingrediente es un aditivo alimentario, puede enumerarse por su nombre común o su nombre de aditivo en la lista de ingredientes.

Cantidad neta de contenido

La cantidad neta de contenido, también conocida como "contenido neto", debe aparecer en un lugar prominente en la etiqueta en medidas tanto del Sistema General de Unidades (por ejemplo, mililitros, gramos) como medidas de los EE. UU. (por ejemplo, onzas líquidas, onzas). La cantidad neta debe expresarse en unidades de volumen para productos líquidos, en unidades de peso para productos sólidos, semisólidos y productos viscosos, y en número de unidades para productos individuales.

Nombre y dirección del fabricante

La etiqueta debe identificar el nombre y la dirección comercial del fabricante, empacador o distribuidor del producto alimenticio. Si el producto alimenticio se fabrica bajo marca privada, la etiqueta debe identificar al fabricante además del vendedor. La dirección debe incluir la calle, la ciudad, el estado y el código postal. Un número de teléfono o sitio web es opcional.

información nutricional

La información nutricional incluye el contenido de nutrientes del alimento y la porción declarada. Debe presentarse en forma de tabla e incluir información sobre calorías, sodio, carbohidratos, proteínas y grasas. También se requieren algunas vitaminas y minerales, como vitamina A, vitamina C, calcio y hierro. La información nutricional debe expresarse en medidas domésticas comunes, como tazas o gramos, que más fácilmente se entiendan.

Alegaciones nutricionales

Las alegaciones nutricionales describen la relación entre una sustancia en un alimento y una enfermedad o condición de salud. Ejemplos de alegaciones nutricionales incluyen "alto en fibra", "bajo en sodio" o "contiene antioxidantes". Las alegaciones nutricionales deben basarse en estándares definidos por la FDA y deben cumplir con ciertos requisitos de formato.

Elementos de una tabla FDA
 
 
 

Cómo Desarrollar Una Tabla Nutricional FDA

Revisión de la Información

Antes de desarrollar la tabla nutricional FDA, es importante revisar meticulosamente la información nutricional de su producto. Debe asegurarse de que los datos proporcionados sean precisos y estén respaldados por análisis de laboratorio. La FDA no proporciona datos nutricionales a la industria; por lo tanto, es responsabilidad de la empresa desarrollar una base de datos nutricional confiable para sus productos.

Formato de la Tabla

La tabla nutricional FDA debe seguir un formato específico que incluya el tamaño de porción, las calorías y 13 nutrientes: grasa total, grasa saturada, colesterol, sodio, hidratos de carbono totales, fibra dietética, azúcares, proteína, vitamina D, calcio, hierro y potasio. La tabla también debe incluir los porcentajes de valores diarios (% VD) para cada nutriente en base a una dieta de 2,000 calorías. Es importante incluir esta información en la tabla para que los consumidores puedan comprender el contexto nutricional del producto.

Requisitos Adicionales

Además del formato de la tabla nutricional, hay otros requisitos importantes que cumplir:

  • La tabla debe estar en inglés para exportar a los EE. UU.

  • Debe incluir la declaración de propósito de la tabla nutricional, como "Cantidades por porción".

  • Debe especificar el número de porciones por envase y, si corresponde, el número de calorías por porción.

  • Debe incluir una nota al pie que indique los % VD están basados en una dieta de 2,000 calorías.

  • No incluya información adicional no requerida, como valores de aminoácidos o ácidos grasos omega-3, ya que esto podría confundir a los consumidores.

  • Revise cuidadosamente la tabla final para asegurarse de que cumpla con todos los requisitos de formato de la FDA antes de imprimirla en el empaque. Cualquier error podría resultar en acciones regulatorias.

Cumplir con estos requisitos cuidadosamente ayudará a garantizar que su tabla nutricional FDA sea precisa y cumpla con todos los requisitos reglamentarios para exportar sus

Consejos Para El Registro FDA De Tus Productos

Investigar los Requisitos de Etiquetado

Para exportar sus productos alimenticios a los Estados Unidos, es fundamental investigar minuciosamente los requisitos de etiquetado de la FDA. Debe asegurarse de que la información en las etiquetas de sus productos, como el nombre del producto, la lista de ingredientes, el contenido neto, e información nutricional, cumplan con todas las regulaciones aplicables.

Proporcionar Traducciones Precisas al Inglés

Dado que sus productos se venderán en los EE. UU., toda la información en la etiqueta debe aparecer en inglés, además de español. Es crucial que las traducciones al inglés sean precisas y fieles al significado de la versión en español. Las traducciones incorrectas o engañosas podrían dar lugar a medidas regulatorias por parte de la FDA.

Considerar Contratar un Consultor de Etiquetado

Las regulaciones de etiquetado de alimentos de la FDA pueden ser complejas, por lo que vale la pena considerar contratar a un consultor de etiquetado experimentado. Un consultor puede ayudarlo a garantizar que sus etiquetas de productos cumplan con todos los requisitos reglamentarios, lo que minimizará el riesgo de cumplimiento y asegurará que sus productos puedan ingresar sin problemas en el mercado de los EE. UU.

Presentar una Solicitud de Exención, si Corresponde

Si sus productos alimenticios califican para una exención de etiquetado, como alimentos pequeños o alimentos preparados para tiendas minoristas, debe presentar una solicitud de exención ante la FDA. La FDA revisará su solicitud y determinará si se otorga la exención. Si se aprueba, estará exento de algunos o de todos los requisitos de etiquetado de alimentos.

Mantener Registros Precisos

La FDA requiere que los fabricantes de alimentos mantengan registros precisos de las operaciones de producción de alimentos y distribución. Estos registros deben retenerse por períodos especificados en caso de que la FDA los solicite para fines de cumplimiento. El mantenimiento de registros precisos es fundamental para demostrar el cumplimiento con las regulaciones de la FDA.

En resumen, hacer su tarea, obtener la ayuda de expertos

Errores Comunes en El Etiquetado FDA Y Cómo Evitarlos

Para exportar sus productos alimenticios a los Estados Unidos, es crucial cumplir con los requisitos de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Al no hacerlo, se arriesga a que sus productos sean rechazados en la frontera o retirados del mercado estadounidense, lo que podría ocasionar pérdidas económicas y daños a la reputación de su marca.

Información Incompleta o Inexacta

Uno de los errores más comunes es proporcionar información incompleta, confusa o engañosa en la etiqueta. Esto incluye no declarar todos los ingredientes, no indicar el nombre y la dirección del fabricante, distribuidor o empacador, o declarar información nutricional inexacta. Para evitar estos errores, asegúrese de que su etiqueta incluya toda la información requerida por la FDA, como ingredientes, valores nutricionales, alérgenos y advertencias. Revise minuciosamente que toda la información sea correcta y esté actualizada.

Uso Indebido de Afirmaciones Nutricionales

El uso de afirmaciones nutricionales sin el sustento adecuado también puede ocasionar la retirada de sus productos. Las afirmaciones nutricionales, como "bajo en sodio" o "sin azúcar agregada", deben cumplir con definiciones establecidas por la FDA. Para hacer afirmaciones válidas, proporcione valores nutricionales precisos y pruebas científicas que demuestren los beneficios para la salud. Consulte las guías de la FDA sobre afirmaciones nutricionales permitidas antes de incluirlas en sus etiquetas.

Incumplimiento de Formatos Obligatorios

La FDA ha establecido formatos específicos para la declaración de ingredientes, valores nutricionales, alérgenos y otra información en las etiquetas. No seguir estos formatos, como no usar las porciones de referencia correctas en la tabla de valores nutricionales, puede ocasionar acciones regulatorias. Revise minuciosamente que su etiqueta cumpla con todos los formatos obligatorios establecidos en las regulaciones de la FDA.

En conclusión, asegurarse de proporcionar información completa, precisa y veraz en sus etiquetas, usar afirmaciones nutricionales sust

Revisión De Etiquetas FDA: Asegura El Cumplimiento

Para exportar sus productos alimenticios a los Estados Unidos, es fundamental que las etiquetas de sus productos cumplan con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA no aprueba previamente las etiquetas de los productos alimenticios, por lo que es responsabilidad del fabricante asegurarse de que las etiquetas de sus productos cumplan con todos los requisitos legales antes de ofrecerlos para su distribución en los Estados Unidos.

Información obligatoria

Las etiquetas de los productos alimenticios deben incluir cierta información obligatoria, como:

  • Nombre común o usual del alimento: Debe indicar el nombre común o usual del alimento.

  • Lista de ingredientes: Debe enumerar todos los ingredientes en orden descendente de predominio por peso.

  • Declaración de cantidad neta de contenido: Debe indicar el peso, volumen o número de porciones del alimento.

  • Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor: Debe proporcionar el nombre completo y la dirección del fabricante, envasador o distribuidor del alimento.

Reclamos nutricionales

Si la etiqueta incluye reclamos nutricionales o de contenido de nutrientes, como "bajo en grasa" o "alto en fibra", debe cumplir con los requisitos de etiquetado de nutrientes de la FDA. Esto incluye proporcionar un panel de información nutricional completa, con cantidades por porción de calorías, grasas, colesterol, sodio, carbohidratos, proteínas y vitaminas y minerales.

Traducción al español

Toda la información en la etiqueta, incluido el panel de información nutricional, debe aparecer en español para el mercado latinoamericano. La traducción debe ser precisa y no debe inducir a error con respecto al contenido o significado de la versión en inglés.

Al asegurarse de que sus etiquetas de productos alimenticios cumplan con todos los requisitos legales de etiquetado de la FDA antes de exportar a los Estados Unidos, puede evitar costosas sanciones, retrasos en la aduana y la posible devolución de mercancías. Una revisión exhaustiva de la etiqueta por parte de

Servicios De Consultoría Para Cumplir Con La FDA

Para poder exportar alimentos a Estados Unidos, es necesario cumplir con los requisitos de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). La FDA es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados correctamente. Esto se aplica tanto a los alimentos producidos nacionalmente como a los procedentes de otros países.

Las leyes federales que rigen los productos alimenticios bajo la jurisdicción de la FDA son la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) y la Ley de Envasado y Etiquetado Justos. La FDA recibe muchas preguntas de fabricantes, distribuidores e importadores sobre la etiqueta adecuada de sus productos alimenticios.

Esta guía es un resumen de las declaraciones requeridas que deben aparecer en las etiquetas de alimentos según estas leyes y sus reglamentos. Para ayudar a minimizar las acciones legales y los retrasos, se recomienda que los fabricantes e importadores se informen completamente sobre las leyes y regulaciones aplicables antes de ofrecer alimentos para su distribución en los Estados Unidos.

Para garantizar el cumplimiento, muchas empresas recurren a consultorías especializadas en normatividad alimentaria de la FDA. Estos servicios de consultoría pueden ayudar a:

  • Interpretar los requisitos de etiquetado nutricional de la FDA y proporcionar tablas nutricionales personalizadas.

  • Revisar los textos comerciales, ingredientes y alérgenos en la etiqueta para detectar posibles infracciones.

  • Capacitar al personal en materia de etiquetado, normatividad y buenas prácticas de manufactura.

  • Realizar auditorías preventivas de etiquetado para detectar áreas de oportunidad.

  • Tramitar exenciones de etiquetado nutricional para pequeñas empresas.

  • Mantenerse actualizado con los cambios en la normatividad.

Recurrir a expertos en normatividad alimentaria de la FDA puede ahorrar tiempo y dinero a la larga, al evitar sanciones, detenciones en la frontera o retiros de producto. Las empresas deben asegurarse de contratar servicios de consultoría especializados y con experiencia comprobada para facilitar el proceso de exportación de

Preguntas Frecuentes Sobre Etiquetado FDA

Al exportar alimentos a los Estados Unidos, es importante familiarizarse con los requisitos de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para evitar retrasos en la aduana. La FDA no aprueba previamente las etiquetas de los productos alimenticios, por lo que es responsabilidad del fabricante cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables.

¿Qué información debe incluirse en la etiqueta?

Las etiquetas de los productos alimenticios destinados a la exportación a los EE. UU. deben incluir:nombre del producto, lista de ingredientes, contenido neto, nombre y dirección del fabricante, importador o distribuidor, instrucciones de uso, advertencias, cantidades por porción e información nutricional. Además, los productos que contienen alérgenos potenciales deben indicar claramente la presencia de estos ingredientes.

¿Cuáles son los requisitos del tamaño de letra?

La FDA exige un tamaño de letra mínimo de 1/16 de pulgada (1,6 mm) para la mayoría de la información obligatoria en la etiqueta. La información nutricional también debe tener un tamaño de letra de al menos 6 puntos (2,11 mm). Es posible que se requieran tamaños de letra más grandes para ciertos productos destinados a personas mayores o con problemas de visión.

¿Qué unidades de medida se deben usar?

Las unidades de medida en las etiquetas de exportación a los EE. UU. deben expresarse según el sistema de unidades estadounidense, como libras (lb), onzas (oz), pulgadas (in), etc. La información nutricional debe proporcionarse por porción estándar especificada en medidas caseras, por ejemplo, tazas, cucharadas, etc.

¿Qué idioma debe usarse en la etiqueta?

Toda la información requerida en la etiqueta, incluida la información nutricional, debe aparecer en inglés. Se pueden incluir declaraciones adicionales en español u otros idiomas, pero el inglés debe ser el idioma predominante.

Prestar atención a estos detalles de etiquetado ayudará a garantizar que sus productos alimenticios cumplan con los requisitos de la FDA para la exportación a los Estados Un

Conclusion

En conclusión, el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de la FDA es fundamental si desea exportar productos alimenticios a Estados Unidos. Aunque puede parecer abrumador al principio, tomarse el tiempo para familiarizarse con las regulaciones y trabajar con expertos que pueden guiarle a través del proceso hará que valga la pena. Al final, tendrá la satisfacción de ver sus productos en los estantes de las tiendas estadounidenses, sabiendo que ha cumplido con los más altos estándares. Con constancia y dedicación, usted también puede ingresar con éxito en este lucrativo mercado extranjero.